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    峡谷重案组3季: Micell Technologies公布MiStent积极的五年期临床数据

    美通社2016年11月2日 8:55 点击:659

    -Micell Technologies在2016TCT年会上公布MiStent积极的五年期临床数据

    时时彩网络平台 www.qlgr.net

    北卡罗来纳州达勒姆2016年11月1日电 /美通社/ -- Micell Technologies, Inc.(简称“Micell”)今天宣布,该公司公布了其MiStent Sirolimus Eluting Absorbable Polymer Coronary Stent System(MiStent西罗莫司可吸收聚合物洗脱冠状动脉支架系统,简称MiStent?)的DESSOLVE I和DESSOLVE II试验的五年期临床安全性和有效性结果。MiStent旨在优化冠状动脉疾病患者的血管愈合和长期临床表现,而公布的数据显示了持续理想的临床结果。这些结果在第28届经导管心血管治疗(TCT)年会上公布。TCT是全球规模最大的介入式心血管医学专业教育会议,本届年会于10月29日至11月2日在华盛顿特区举行。

    在“Emerging Bioresorbable Polymer-Based Metallic DES”专题会议中,公布了DESSOLVE I和DESSOLVE II临床研究的五年期结果,显示两项研究五年的靶病变血运重建率(TLR)为2.7%。在五年的随访中,两项研究均未出现可能或明确的支架内血栓形成。研究结果由佐治亚州亚特兰大 Piedmont Heart Institute 介入心脏病学研究主任、医学博士David E. Kandzari公布。

    Micell Technologies, Inc.今天公布了其MiStent西罗莫司可吸收聚合物洗脱冠状动脉支架系统的DESSOLVE I和DESSOLVE II试验的五年期临床安全性和有效性结果。

    Kandzari博士表示:“来自DESSOLVE I和DESSOLVE II的这些结果证明了我们最初的假设,MiStent独特的药动学参数,加上快速吸收的聚合物和更强的结晶型西罗莫司洗脱,可实现快速稳定的血管愈合,带来非常好的长期效果?!?/p>

    俄亥俄州辛辛那提基督医院心血管中心和Lindner研究中心医务主任、医学博士Dean J. Kereiakes也通过展板报告介绍了五年期结果的相关数据。Kereiakes博士表示:“MiStent采用线性药物释放和超薄钴铬支架设计,这项关于接受MiStent治疗的患者的汇总分析表明,这种新型冠状动脉支架具有极佳的长期安全性和有效性?!?/p>

    Micell已获专利的超临界流体技术可进行严格控制的药物和聚合物涂层,从而将干粉状、结晶型药物应用于裸金属支架。这不仅保留了其形态,还优化了其药动学(分布和吸收)参数。MiStent还利用了钴铬冠状动脉支架系统的好处,而这款一流的超薄金属支架经证明具有卓越的递送性、顺应性和灵活性。

    Micell首席医学顾问、医学博士Dennis Donohoe表示:“MiStent提供长达9个月的持续血管给药,即使是在其生物可吸收聚合物涂层被完全吸收以后,而这需要90天的时间?!盌onohoe博士接着说:“迄今为止所进行的MiStent研究已经证明18个月的晚期管腔丢失令人满意,这使得MiStent对于治疗冠状动脉疾病患者而言是一个具有临床意义的改进?!?/p>

    MiStent?简介

    MiStent旨在改善冠状动脉疾病患者的愈合和临床表现。MiStent可快速吸收的涂层含有结晶型药物(西罗莫司)和可吸收聚合物,旨在准确且持续地进行局部药物递送并限制与聚合物接触的时间。这些特性有望降低目前商业化的药物洗脱支架相关的安全风险,同时改善长期临床效果。

    MiStent在欧盟获批由DESSOLVE I和DESSOLVE II这两项研究的临床数据提供支持。该研究表明了卓越的支架内晚期管腔丢失率和良好的安全性。Micell还在2015年12月完成了DESSOLVE III的招募工作。这项含1400名患者、20个中心的随机临床试验旨在将MiStent与Xience Everolimus Eluting Coronary Stent System?(Xience依维莫司洗脱冠状动脉支架系统,简称Xience)相对照。

    DESSOLVE III是一项前瞻性、平衡、随机、对照、单盲、多中心研究,在真实环境中,根据具有不同症状的患者的受试情况,对MiStent和Xience的临床研究结果进行对比。参加此项试验的冠状动脉疾病患者的症状包括慢性稳定型心绞痛、无痛性缺血或急性冠脉综合征,符合接受经皮冠状动脉介入治疗的条件。这项试验的主要终点是对MiStent小组与Xience小组的术后12个月靶病变失败率(TLF)进行非劣效对照。DESSOLVE III的12个月主要终点结果预计将于2017年上半年公布。

    MiStent已通过CE认证,但未获准在美国销售。

    有关前瞻性陈述的警示声明

    本新闻稿包含前瞻性陈述,可通过与历史或当前实际情况没有密切关联的陈述加以确认。前瞻性陈述包括“预期”、“估计”、“期望”、“预计”、“打算”、“计划”、“相信”等词语,以及与上市后临床计划的结果和MiStent在欧洲和其它市场实现商业化并开展销售相关的类似内容词语与术语。提醒读者:本新闻稿所包含的前瞻性陈述是根据当今分析和对未来活动的预期做出的预测,仅代表截至新闻稿发布之日的内容。这些前瞻性陈述无法保证未来业绩,并且受到各种风险与不确定性因素的影响,包括但不仅限于以下事项:任何未来临床试验和研究的结果;该公司在其它司法辖区获得MiStent监管审批的能力;在欧洲和其它市场成功开发并商业化推出MiStent;MiStent在欧洲和其它市场与当前商业化的药物洗脱支架技术开展有力且成功竞争的能力;以及该公司维护并?;て渥ㄓ兄Ъ芡坎慵际醯哪芰?。实际结果、业绩或成就可能与本新闻稿包含的所有前瞻性陈述所表明或暗示的内容存在重大差异和反差。

    Micell、Micell Technologies、Micell标识、MiStent和MiStent SES均属于Micell Technologies, Inc.的商标。

    Micell Technologies 联系人
    董事长兼首席执行官 Arthur J. Benvenuto
    电话:+1-(919)-313-2104

    消息来源: Micell Technologies


    (来源: 美通社


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