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    腾讯时时彩官方网站: 新药典免费提供现行测试标准

    美通社2013年5月25日 9:43 点击:826

    时时彩网络平台 www.qlgr.net 帮助确保传统药品草药成分的质量

    •  USP 草药药典提出首批标准供全球公众审阅和发表评论

    马里兰州罗克维尔2013年5月20日电 /美通社/ -- 由于全世界的消费者都离不开草药,美国药典委员会 (USP) 推出了一个新的在线资源,将免费提供现行公共标准,帮助确保这些产品中草药成分的质量。今天,USP 为其新的草药药典 (HMC) 拟议了首批23种成分,供全球所有利益相关者发表意见(网址:hmc.usp.org)。HMC 所提供的标准将只涉及草本植物,不会涉及到动物源性成分、合成化学品成分或生物科技药品成分。

    USP 是一个独立的非营利组织,为药品、食品成分和膳食补充剂的鉴定、浓度、质量和纯度设立标准。USP 的药品标准被包含在美国药典-国家处方集 (USP–NF) 中。USP–NF 受到美国法律认可,已经被广泛应用于全世界。USP 如今将这个新的 HMC 为推进全球草药成分标准的树立提供一个论坛。这些成分可能会出现在 USP–NF 中或 USP 膳食补充剂药典 (DSC) 等相关药典中,如果这些膳食补充剂是能够在美国合法销售的。

    USP 认为,公共标准在帮助确保草药等药品的质量方面具有举足轻重的作用。鉴于药品在维护世界多数人口的健康和治疗疾病方面所扮演的重要角色,针对草药制剂等所有药品设立公共标准的意义是不容置疑的。

    USP 首席执行官、医学博士 Roger L. Williams 表示:“USP 认为,公共标准在帮助确保草药等药品的质量方面具有举足轻重的作用。鉴于药品在维护世界多数人口的健康和治疗疾病方面所扮演的重要角色,针对草药制剂等所有药品设立公共标准的意义是不容置疑的。通过这个草药药典,我们如今将能够更好地满足全球利益相关者力求树立草药成分公共标准的需求。”

    USP 专家委员会(USP 作出科学性标准树立决策的机构)膳食补充剂和草药专家委员会主席丹尼斯-戈雷茨基 (Dennis Gorecki) 博士表示:“由于草药在国际商业领域的边界越来越模糊,因此考虑全球公共标准的需求就变得非常重要。草药药典中的那些标准可能会被许多国家的监管机构和其他利益相关者用来作为打击劣质或掺假草药的一个工具。草药劣质或掺假问题正变得日益严重。这些标准将有助于推进现代化分析方法的发展,对解决植物类成分相关的科学复杂性是非常必要的。”

    HMC 各论提供质量规范——测试、规程和认证标准——以及经验证的分析程序和有助于合格评定的相关参考材料。HMC 各论和相关通则可以帮助成分生产商、草药产品生产商、监管机构及其他利益相关者对草药成分与独立公共标准之间的一致性进行评估,以及对进入国际商业领域的药品的质量进行控制。加上遵循合理的注册流程和相关的良好生产规范,HMC 标准可以成为帮助确?;竦糜胖室┢钒踩囊桓鲋匾糠?。

    健全的公共标准设立流程

    HMC 标准由担任 USP 专家委员会的志愿者通过一个公共标准设立流程来制定。制定过程中会邀请所有利益相关者参与其中,并获得来自世界各地专家的帮助和赞成。最初发布在 HMC 网站上拟议的各论“有待补充完善”,这说明它们在进入下一阶段前还需要更多的信息。一旦所有信息全部齐全,药典各论将进入“有待公共评论”的阶段。公共评论阶段结束后,这些标准将经 USP 专家委员会的同意,以“最终许可版本”发布。

    拟议的首批供公共评论的草药成分

    今天在推出 HMC 的同时,USP 还将提出首批23个各论供公众发表意见。这些各论将开放90天供大家评论,之后会接受 USP 专家委员会的审议并被作为许可各论采用。用户将可以在网站上直接提交意见供 USP 专家委员会参考,并且每个各论都有一个相应的讨论论坛,方便全世界的用户实时交流。同时还将在 HMC 网站上推出另外20个“有待补充完善”的各论。各论获得认可后,仍可以提交评论供 USP 专家委员会参考,以便他们将来做出可能的修订。

    有关 HMC 的更多信息,请访问 hmc.usp.org 查阅拟议的各论并发表评论。

    联系人:弗朗辛-皮尔森 (Francine Pierson)
    电话:+1-301-816-8588;电邮:
    [email protected]

     

    消息来源: U.S. Pharmacopeial Convention
    (来源: 美通社


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