• 中国资本市场开放出大招 跨境证券投资更便利 2019-10-13
  • 世卫将“游戏障碍”列为新疾病 哪些症状可被确诊? 2019-10-13
  • 景区去门票化积弊短期难除 如何摆脱门票依赖? 2019-10-08
  • 东风路老旧小区欲华丽变身 微改造项目勘察设计已招标 ——凤凰网房产广州 2019-10-08
  • 翔龙无人机服役后首次曝光,大幅提升空军情报收集能力 2019-09-19
  • 证监会去年对外公开监管信息14560条 2019-09-19
  • 人民网欧洲中心分社记者报道集 2019-09-06
  • 图解:短视频平台频遭约谈敲响警钟,野蛮生长要不得! 2019-09-06
  • 中考期间广州部分公交线路有调整 2019-09-01
  • 减肥必备!这十种食物饱口福还能吃出好身材 2019-09-01
  • “蛟龙” 吸引世界目光(砥砺奋进的五年·重大工程巡礼) 2019-08-19
  • 李克强:扩大跨省异地就医直接结算范围 2019-08-11
  • 次仁卓玛一家的端午节 2019-08-11
  • 市人大常委会召开党组会议传达学习全国两会精神张轩主持并讲话 2019-08-09
  • 世界杯期间在家撸串的正确姿势-热门标签-华商网数码 2019-08-06
  • 来宝网Logo

    热门词:生物显微镜 水质分析仪 微波消解 荧光定量PCR 电化学工作站 生物安全柜

    现在位置时时彩网络平台>技术资料首页>行业动态>学术会议>第三届植入介入医疗器械峰会精彩内容预告

    时时彩奖金9.98的平台: 第三届植入介入医疗器械峰会精彩内容预告

    美通社2013年5月25日 9:41 点击:922

    时时彩网络平台 www.qlgr.net 医疗器械临床试验评价中的统计学挑战

    上海2013年5月17日电 /美通社/ -- 第三届植入介入医疗器械中国峰会将于5月23-24日上海虹口三至喜来登酒店举行。李卫教授,国家心血管病中心医学研究统计中心主任,香港中文大学客座教授,国家食品药品监督管理局(SFDA)临床试验审评专家,将出席峰会并从统计学角度,来评价医疗器械临床试验的有效性和安全性,从而帮助三类医疗器械产品的企业生产商获得最新的临床试验指导原则。

    第三届植入介入医疗器械中国峰会将于5月23-24日上海虹口三至喜来登酒店举行。李卫教授,国家心血管病中心医学研究统计中心主任,香港中文大学客座教授,国家食品药品监督管理局(SFDA)临床试验审评专家将出席峰会。

    医疗器械既非药物、也非生物制品。鉴于作用机理不同、治疗诊断用途不同、法规要求等的不同,医疗器械临床试验的设计比药物临床试验复杂得多,器械试验尤其独特的特殊性。当前,欧盟对医疗器械的评价为“仅评价安全性”,而美国FDA“既评价安全性,又评价有效性”。评价医疗器械的安全性、有效性,能照搬药物临床试验统计学指导原则吗?

    鉴于医疗器械试验的特殊性,此类试验设计所带来的巨大的偏倚,如何进行正确的统计学推论?将带来如下诸多可预见的巨大挑战:

    - 不同术式试验,术者偏倚?

    - 非随机对照试验,病人选择偏倚?

    - 非盲法试验,疗效的评价偏倚?

    - 单组试验时,目标值的确定依据?

    - 诊断试剂的一致性评价?

    如何将此类偏倚降到最低?制定出对每一类医疗器械临床试验的指导原则,恰当的评价产品的安全性和有效性,NCCD协助SFDA完成医疗器械临床试验指导原则(III类)。

    李卫教授,国家心血管病中心医学研究统计中心主任,香港中文大学客座教授,国家食品药品监督管理局(SFDA)临床试验审评专家,将从统计学角度,来评价医疗器械临床试验的有效性和安全性,从而帮助三类医疗器械产品的企业生产商获得最新的临床试验指导原则。详细的演讲内容将包括在5月23-24日上海虹口三至喜来登酒店举办的第三届植入介入医疗器械中国峰会。

    微创医疗器械心律管理电极技术资深总监杨莹,捷迈亚太区研发高级总监姚建清,李路明,神经调控技术国家工程实验室负责人,清华大学航天航空学院以及南方医科大学南方医院妇产科主任、教授陈春林,天津医科大学附属肿瘤医院介入科主任、教授郭志,也将在此次会议上从骨科和心脑科植入物和介入物的临床证据与分析中,带来未来植入介入产品的医疗应用领域的最新预判与思考!

    了解更多植介入产品开发的新领域前瞻性探究、医疗器械管理及临床应用新视角的观点及最新演讲内容,请浏览www.iimd-china.com 或点击下面链接免费下载相关演讲资料://www.iimd-china.com/Download.aspx?id=16&lang=zh-cn。

    媒体联系: 刘颖 小姐
    电话:+86-21-6157-3918
    传真:+86-21-6157-7299
    电邮:[email protected]

    消息来源: UBM Conferences
    (来源: 美通社


    全年征稿 / 资讯合作

    联系邮箱:[email protected]

    版权与免责声明

    • 凡本网注明“来源:来宝网”的所有作品,版权均属于来宝网,转载请必须注明来宝网, 时时彩网络平台,违反者本网将追究相关法律责任。
    • 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
    • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。
  • 中国资本市场开放出大招 跨境证券投资更便利 2019-10-13
  • 世卫将“游戏障碍”列为新疾病 哪些症状可被确诊? 2019-10-13
  • 景区去门票化积弊短期难除 如何摆脱门票依赖? 2019-10-08
  • 东风路老旧小区欲华丽变身 微改造项目勘察设计已招标 ——凤凰网房产广州 2019-10-08
  • 翔龙无人机服役后首次曝光,大幅提升空军情报收集能力 2019-09-19
  • 证监会去年对外公开监管信息14560条 2019-09-19
  • 人民网欧洲中心分社记者报道集 2019-09-06
  • 图解:短视频平台频遭约谈敲响警钟,野蛮生长要不得! 2019-09-06
  • 中考期间广州部分公交线路有调整 2019-09-01
  • 减肥必备!这十种食物饱口福还能吃出好身材 2019-09-01
  • “蛟龙” 吸引世界目光(砥砺奋进的五年·重大工程巡礼) 2019-08-19
  • 李克强:扩大跨省异地就医直接结算范围 2019-08-11
  • 次仁卓玛一家的端午节 2019-08-11
  • 市人大常委会召开党组会议传达学习全国两会精神张轩主持并讲话 2019-08-09
  • 世界杯期间在家撸串的正确姿势-热门标签-华商网数码 2019-08-06
  • 澳洲幸运10计划软件手机版下载 双色球和值走势图表中彩网大赢家 体彩7星彩几个数能兑奖 浙江快乐12预测 体彩四川金7乐走势图 七星彩智能选号器 梭哈高手 广西快乐双彩综合走势图 299ff雷锋心水论坛 福彩快3开奖号码 云南快乐10分走势图50 3d彩票预测软件 贵州+一选五走势图 500万彩票网 号码选号