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    重庆时时彩官方是假的: 苏岭:换个镜头看人生

    医药经济报 毛冬蕾2013年5月23日 8:35 点击:1874

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    他留学美国,曾工作于美国,但他一直保留中国国籍,是一位赢得世界尊重的博士,极为低调的真正中国人;

      他曾就职于原卫生部药政管理局和美国FDA药品评价与研究中心,历任多家跨国制药巨头研发管理职务,是全球中立组织药物信息协会(DIA)成立近50年来第一位来自中华人民共和国的理事会主席;

      他在职业生涯中,孜孜不倦地为全球制药工业的发展奉献热情,正是这种普世精神,赢得了世界同行的尊重;

      他是苏岭。

      

      离开的意义

      自2011年3月开通实名微博以来,苏岭共发了760多条。前些时候发的一条是:“在人性和兽性混杂的地方,人该怎么办?”十多位粉丝立即回应,留言与他展开讨论。

      要是还在外企,苏岭不会这么自由。

      每一年的最后一天,苏岭都会许一个愿望。也许,人总是要到了一年的尽头,才会好好想想自己,对自己说一些温暖的话。

      2011年12月31日下午5点,苏岭发了一个誓:“2012年要做不同的事。”这个波澜不惊的新年决心,一如他一贯以来低调的做人风格,去年底苏岭用两件大事来兑现:辞去诺华制药公司大中华区药品开发高级副总裁职务,在一家美国律师事务所担任兼职的生命科学顾问并出任药物信息协会(DIA)全球理事会主席。

      从此,苏岭做起了一些他20多年在制药外企做不了的事:到大学教书、写专栏、读专著、接受采访、发微博,也依旧坚持着长期以来乐此不疲的兴趣爱好,旅游、摄影、看展览、研究历史、参观博物馆。

      “一个人一生如果只做一件事太可惜了。”苏岭说。他曾就职于原卫生部药政管理局和美国FDA药品评价与研究中心,历任默沙东、罗氏、惠氏、诺华等制药巨头的研发管理职务。

      

      [画外音]

      医药经济报:离开大药厂,会不会仍有一些眷恋?毕竟做了10多年的新药研发,如果听到药厂同事说起一些项目或见闻,还会怀念吗?

      苏岭:这是一种复杂的情感,一定会怀念的,但我不会过多怀念具体某一件事情。因为很多瞬间我们都经历过,也曾拥有过,这就够了。我还会继续关注以前的同事和项目、原来供职的公司的发展。我的体会是,一个人在一家公司哪怕做得很好,哪怕周围的人再喜欢你,三到五年也应该离开,哪怕换一个部门和岗位也好。因为一个人的思维和能力毕竟是有限的,要让新的人带来新的力量。我是这么认为的,而且也一直这样做。

      DIA需要变革

      事实上,在中国的制药研发领域里,没有哪个人像苏岭那样近20年来坚持做着同样一件事:在一个全球非盈利组织当志愿者,没有报酬地奉献自己的智慧。

      让我们回到2012年的6月25日。

      那一天,DIA第48届年会在美国费城开幕,有近7000名制药精英参与。费城市市长Michael A Nutter于当地时间9点向与会者介绍,DIA新当选的全球理事会主席为来自中华人民共和国的苏岭。

      接过上一任的话筒,身着一套深色西服的苏岭来到台前,作了10分钟的就职演说。他看不清下面的人,射灯在他眼前形成一个个白圈。苏岭的脑海中闪现出一些人、一些名字、一些事情,正是这些出现在他生命中的人和事,让苏岭走到了今天。

      “DIA需要变革。”这是他演讲的开场白。坐在台下多年的老友、阿斯利康药政事务执行总监黄彬当即在微博上写下:“莫愁前路无知己,天下谁人不识君。”

      在西方诸多行业中,一些重大立法和规则在推进的每一个阶段,都活跃着非盈利性民间组织的身影。这些协会组织对本行业的发展和信息的上传和下行,起着重要的推动作用。

      1964年,30几个来自马里兰州制药企业和大学的学者创建了药物信息协会(Drug Information Association),每年定期开会,交流新药研发监管领域的热点话题。迄今,DIA在全球已发展成拥有1.8万名会员的组织,在5个地区设有办事处,为各国药品监管部门、学术界、工业界的合作交流扮演着上下情无障碍传达的角色。有谁会想到,48年后的今天,一个中等身材的中国人会站在这个国际舞台的中央挥斥方遒?

      上海医药临床研究中心副主任许俊才在他的自传里写道:“一个全球性的协会,首次选出一位来自中国内地学者担任这个有48年历史的协会主席。他留学美国,曾工作于美国,但他一直保留中国国籍。凭他的条件,申请美国国籍,不成问题。他是一位赢得世界尊重的博士,极为低调的真正中国人,在他的职业生涯中,孜孜不倦地为全球制药工业的发展奉献他的热情,正是这种普世精神,赢得了世界同行的尊重。”

      

      [画外音]

      医药经济报:作为首位被提名出任DIA主席的中国人,您如何评价中国在DIA中的重要战略地位?为什么要提出变革?

      苏岭:我被选为DIA主席,反映出DIA会员对新兴国家特别是中国的重视这一新趋势,这与中国近年来的经济发展和对创新的重视和投入是密不可分的。

      DIA全球发展战略规划需要变革的原因是,药物和医疗技术的研发使用等正发生巨大变化,DIA必须将视野从它传统的领域扩大到更多方面,如医疗器械、药物和器械的联合产品、生物类似药等等。再比如,医疗技术评估(Health Technology Assessment,HTA)或比较疗效研究(Comparative Effectiveness Research,CER)近年来发展很快,对于新产品由谁“埋单”,特别是否由政府支付产生很大的影响。但药品审批部门和支付方之间的对话几乎是零,这都不利于新药和新医疗技术的开发、使用和推广。此外,在当今的信息化时代,新一代专业人员的学习交流方式也起了很大变化,DIA也将大力发展信息数字化。

      对于DIA在中国未来的发展,我们要根据中国最需要什么来推动。DIA在中国,在推动融入全球的同时,必须立足于国情,这是其发展进步的根本。

      “药政局苏岭”

      苏岭的职业生涯缘起于那一场谈话,时至今日,圈内人还会称他“药政局的苏岭”。

      那是在大学学习的最后一个学期,21岁的苏岭走出上海医科大学药学院的实验室大楼时,被一个人叫住,药学院院长王永铭带他去见一个人。来者受当时卫生部西药处处长傅俊一之托,要在全国高校招收一名学临床药理的应届毕业生。出身厦门市鹭江边一个普通家庭的苏岭自幼习字读书,才思广博,考上大学后,除了学习,还热心于各种社团活动。任大学学生会社团部部长的时候,苏岭就显现出过人的社交组织能力。与北京的访客一番谈话后,他百里挑一地成为了国家卫生部药政局的一名工作人员。

      上世纪80年代中,第一部《药品管理法》刚刚颁布施行,医药行业基本上是计划经济的模式;1983年建立第一批具有开展临床试验资格的临床药理基地(后更名为临床试验机构)后,临床试验刚刚起步,外资制药已开始进入中国,新药临床研究等概念陆续登陆。这段时间正是我国统一的药品审批、临床试验管理从无到有、从零碎到系统的摸索发展阶段。

      刚到药政局工作的第一个月,苏岭要负责组织全国临床药理基地负责人召开一场全国性的大型会议。我国的临床试验机构资格认证制度始于上世纪80年代初。1983年,第一批具有开展临床试验资格的药理基地诞生,包括北京阜外、上?;?、广州中山大学肿瘤医院、成都华西等一批国内知名医院。

      比起今天几乎每周一次的会议活动,职业生涯中组织的第一场会议让苏岭至今回想起来印象深刻的是,上世纪80年代的新药临床研究完全是国家计划管理,药理基地负责完成国家下达的研究任务,计划经济色彩浓重,与今日活力四射的临床研发、外包服务市场的情形完全不同。

      

      [画外音]

      医药经济报:结合当年在药政局和药品审评办公室的工作经历,您如何评价我国的药审政策发展?

      苏岭:我国现行的新药审批制度自上世纪80年代中期《药品管理法》实施起逐步建立至今已近30年,眼前社会和患者对健康和药物治疗的认知和需求、经济和科学技术的发展与进步、药物研发和监管全球化的现状和趋势已与30年前的情形不可同日而语。

      多年来,虽然我们的变革改进不少,但很多都是局部性的,经?;岵灰恢?、不协调,滞后于需要。顺应新形势、具有前瞻性和国际化的新药审批管理制度的改革也到了迫切需要顶层设计的时刻。我们摸着石头过河到了深水区,不容易摸到石头了,就更需要顶层设计的魄力和智慧。

      导师哈瑞,不思量,自难忘

      职业经理人的生涯是跟着工作走的,在美国求学、工作10年后,苏岭曾两次把家从美国搬回中国。苏岭没有子女,最让他牵挂的是他的太太。他们除了在中美往来穿梭之外,还会像恋人一样相约在埃菲尔铁塔下见上一面。

      另一个让苏岭终生怀念的是同样长期默默支持他的人——已故DIA前任主席、原默沙东流行病学部副总裁哈瑞·盖斯(Harry Guess)博士。

      1995年,作为博士导师,盖斯博士把尚在北卡罗莱纳大学公共卫生学院求学的苏岭带进了DIA,在他的推荐下,苏岭第一次尝试在DIA学生论文壁报投稿,从此与这个国际顶级机构结下了不解之缘。

      

      [画外音]

      医药经济报:说说您的导师、老板哈瑞吧。

      苏岭:我对我的博士导师和在默沙东流行病学部时的上司、已故的哈瑞·盖斯博士心怀毕生的感激。他是对我这一生影响最深的人,到现在还没有人能够超过他。我想讲一个关于感恩的故事。我在美国默沙东做流行病学研究的时候,经?;刂泄橹嵋楹徒部?,我看到新药研发在中国的发展势头。在共事了3年多之后,我告诉他我想回中国,而且已经有一个在默沙东中国当医学总监的机会。他刚开始也很吃惊,因为我们当时在默沙东流行病学部门做疫苗方面的流行病学项目的只有两个人,我走了,意味着他就剩一个人。当时我同时负责两个长期试验,一是人体乳头状瘤病毒疫苗,一是甲肝疫苗。

      但哈瑞停顿了一下跟我说:“这看上去是一个不错的机会。”然后就把我一个人丢在办公室了。哈瑞的家在北卡罗莱纳州,每周五要赶回去。

      当时我站在原地想:“这是什么意思?是放我走还是怎么样?”没想到,隔了一会儿,他在去机场的路上用车载电话给我打了40多分钟的电话,(上世纪)90年代有车载电话的并不多。

      他在电话里说,这个机会对于我来说是多么的好,不仅对我个人,对整个公司都有很大意义。以我的背景,回到祖国更能为国家做一些事。我是他的学生,他非常喜欢我。他说他可以安排我走后留下的工作,我不应该放弃这么好的一个机会。更令我感动的是,他花了很多时间告诉我回到中国要注意什么。我要到默沙东中国去领导医学部门,要独当一面,就不像在这边他可以不时照顾我。

      医药经济报:他对您日后的管理工作有着不可磨灭的影响。

      苏岭:对的。在后来的工作中,如果有下属告诉我他要换工作,我几乎是同样的建议,我会站在对方的角度来考虑,而不仅仅是为了我这样一个部门或者怎样。作为管理者,很重要的一点是要关心和帮助下属的发展和成长,因为他们的职业生涯是他们的,不是某个公司的或部门的。我离开流行病学部之后,一直和哈瑞保持很密切的联系,不时向他请教专业和管理的问题。很可惜,他在2006年1月1日因病去世了。

      派罗欣的中国速度

      陆志檬教授回想起当年美国FDA三位临床检查员在瑞金医院的检查经历仍感慨万千。“谁也不会想到试验开始的两年后他们会来我们的研究基地检查,事前没有任何通知。”陆志檬是上海交通大学瑞金医院感染科的主任医师,也是派罗欣Ⅲ期全球多中心试验中国的主要研究者之一。PEG干扰素治疗亚洲病人的Ⅲ期临床试验,是一项大规模、双盲、有对照的研究,共有16个国家的67个中心参加,中国的病人贡献率占全球40%以上。

      据陆志檬回忆,她第一时间通知了试验申办方罗氏药厂FDA检查之事,“罗氏的大老板还在国外出差,他一下飞机就直奔我们医院。”陆志檬说的大老板就是当时的罗氏国际药品开发部总监苏岭。

      研究结果一出来,派罗欣率先在包括中国台湾、泰国、韩国等亚洲国家和地区获得批准。“该药2005年5月10日获批在中国上市,而美国批准时间是5月16日,比中国晚了一周。这是用同样的数据申请同样的适应症,我们做到了与全球同步。”多年后的今天,苏岭的脑子里还留着这样一个时间表。

      “中国的研究者一定可以严格按照GCP和试验方案的要求,开展这种高水平的国际试验,中国的数据一定会被国际接受。认真和高质量没有讨价还价的余地,我对于影响试验的真实可靠性的任何行为都是零容忍。”苏岭说。

      在多年的外企工作生涯中,苏岭主导和组织了多项新药在中国的临床试验工作。“一方面了解中国的发展形势,向世界介绍中国,另一方面在设想,中国在哪些方面可以比别人做得更出色。”

      

      [画外音]

      医药经济报:您怎么看待自己的每一段经历?换一种身份来看,这个行业有什么不同?

      苏岭:每一段经历都有它的特点和意义。在默沙东中国的时候,我关注的是如何建立新的职能和一流的医学部门;在罗氏,我希望以事实来证明在中国做的国际多中心临床的数据能毋庸置疑地成为全球报批资料的一部分;在惠氏,我致力的是,和亚洲如日本同事一起,如何把亚太包括中国、日本等的需求统筹纳入总部的思路和计划;在诺华,我想的是能否在新的复杂环境下找到一种灵活有效的模式……这些年来,有满意的、完成的,也有不满意的、未完成的。

      从一个位置,或一个工作、一段经历转向下一步时,要考虑这个“下一步”能为你的“再下一步”带来什么,你必须具备而你还不具备的,或者还不完全具备的经验、知识、能力。

      从大药厂离开,我并没有脱离研发这个领域,可能一时间也脱离不了。之所以做出这一选择,是因为我看到了一种需要,需要脱开具体事务的思考,需要在另一环境下独立的“智囊”,需要有人先走出这一步。如何试水成功并做出点成果,这就是我目前最大的挑战。

      一个人在一家公司哪怕做得很好,哪怕周围的人再喜欢你,三到五年也应该离开。一个人的思维和能力毕竟是有限的,要让新的人带来新的力量。

      

      顺应新形势、具有前瞻性和国际化的新药审批管理制度的改革也到了迫切需要顶层设计的时刻了。我们摸着石头过河到了深水区,不容易摸到石头了,就更需要顶层设计的魄力和智慧。

      

      中国的研究者一定可以严格按照GCP和试验方案的要求,开展高水平的国际试验,中国的数据一定会被国际接受,我对于影响试验的真实可靠性的任何行为都是零容忍。

    (来源: 医药经济报 毛冬蕾 )


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