• 人民网欧洲中心分社记者报道集 2019-09-06
  • 图解:短视频平台频遭约谈敲响警钟,野蛮生长要不得! 2019-09-06
  • 中考期间广州部分公交线路有调整 2019-09-01
  • 减肥必备!这十种食物饱口福还能吃出好身材 2019-09-01
  • “蛟龙” 吸引世界目光(砥砺奋进的五年·重大工程巡礼) 2019-08-19
  • 李克强:扩大跨省异地就医直接结算范围 2019-08-11
  • 次仁卓玛一家的端午节 2019-08-11
  • 市人大常委会召开党组会议传达学习全国两会精神张轩主持并讲话 2019-08-09
  • 世界杯期间在家撸串的正确姿势-热门标签-华商网数码 2019-08-06
  • 兴业银行获第十二届人民企业社会责任奖年度企业奖 2019-08-02
  • 宝马中国创新日暨上海研发中心揭幕 专注于高新技术 2019-08-01
  • 解放军报评论员:担当起党和人民赋予的新时代使命任务 2019-08-01
  • 别人家的中年男子 听音识木一把琴能卖30万 2019-07-18
  • 《贪婪之秋》延期至2019年 E3新宣传片公开 2019-06-25
  • 《关于发展租赁型职工集体宿舍的意见(试行)》正式发布实施 2019-06-24
  • 来宝网Logo

    热门词:生物显微镜 水质分析仪 微波消解 荧光定量PCR 电化学工作站 生物安全柜

    现在位置时时彩网络平台>技术资料首页>标准法规>标准规范>医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

    重庆时时彩全天计划: 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

    北京鑫宏程洁净工程技术有限公司2011年4月7日 18:30 点击:1371

    时时彩网络平台 www.qlgr.net    1、范围
       
    本标准规定了医药工业洁净室(区)中悬浮粒子的测试方法和就悬浮粒子而言的空气洁净度的评定。
        2
    、引用标准
       
    下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效,所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
        3
    、定义
       
    本标准采下列定义。
        3
    、1洁净室外(区)clean roomarea
        3
    、3粒子partlde一般尺寸为0.001~1000pm的固态和液态物质。
        3
    、4洁净度cleanllnes洁净环境内单位体积空气中合大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。
        3
    、5单向流unidirectional air flow (曾称为层流amlflar flow)沿着平行流线,以一定流速、单一通路、单一方向流动的气流。
        3
    、6非单向流 nonunidirectional air flow (曾称为乱流turbulent flow
        3
    、7 t分布 t distslblltlofl 正态总体中的一种抽样分布,其分布函数为 t=总体平均值-样本平均值/标准误差
        3
    、8置信上限(UCL upper confidence limit  从正态分布抽样得到的实际均值按结定的置信度(此处为95%)计算得到的估计上限将大于此实际均值,则称计算得到的这一均值估计上限为置信上限。
        3
    、9 静态测试at-rest test  洁净室(区)净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,洁净室(区)内没有生产人员的情况下进行的测试。
        3
    、10 动态测试operational test  洁净室(区)已处于正常生产状态下进行的测试。
        4
    、测试方法
        4
    、1方法提要本测试方法采用计数浓度法,即通过测定洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子数,来评定洁净室(区)的悬浮粒子洁净度等级。
        4
    、2仪器
        a)
    光散射粒子计数器(用于粒径大于或等于0.5μm的悬浮粒子计数);
        b)
    滤膜显微镜(用于粒径大于或等于spin的悬浮粒子计数。
        4
    、2、1。光散射粒子计数器原理 空气中的悬浮粒子在光的照射下产生光散射现象,散射光的强度与粒子的表面积成正比。
        4
    、2、2光散射粒子计数器使用要点 使用仪器时应严格按照仪器说明书操作
        4
    、2、2、1仪器开机,预热至稳定后,方可按说明书的规定对仪器进行校正。
        4
    、2、2、2采样管口登采样点采样时,在确认计数稳定后方可开始连续读数。
        4
    、2、2、3采样管必须干净,严禁渗漏。
        4
    、2、2、4采样管的长度应根据仪器的允许长度。除另有规定外,长度不得大于1、5m。
        4
    、2、2、5计数器采样口和仪器工作位置应处在同一气压和温度下,以免产生测量误差。
        4
    、2、2、6必须按照仪器的检定周期,定期对仪器作检定。以保证测试数据的可靠性。
        5
    、测试规则
        5
    、1测试条件
        5
    、1、1温度和湿度 洁净室(区)的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应(控制在1824,相对湿度控制在45%60%之间为宜)
        5
    、1、2压差 空气洁净度不同的洁净室(区)之间的压差应)4.9Pa,空气洁净度级别要求高的洁净室(区)对相邻的空气洁净度级别低的洁净室(区)一般要求呈相对正压。
        5
    、2测试状态 有静态测试和动态测试。静态测试时,室内测试人员不得多于2人。测试报告中应标明测试时所采用的状态。
        5
    、3测试时间;
        5
    、3、1对单向流,测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min后开始
        5
    、3、2对非单向流,测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min所开始。
        5
    、4悬浮粒子计数
        5
    、4、1采样点数目及其布置 悬浮粒子洁净度监测的采样点数目及其布置应根据产品的生产及工艺关键操作区设置。一采样点布置规则见附录A(标准的附录)。
       
    悬浮粒子洁净度等级难的采样点数目应按5、4、1、15、4、1、2布置。
        5
    、4、1、1最少来样点数目悬浮粒子洁净度测试的最少采样点数目可查表达式确定。
       
    1最少采样点数目
       


    面积 m2

      洁净度级别

     100

     10000

     100000

     <10

     2~3

     2

     2

     ≥10<20

     4

     2

     2

     ≥20<40

     8

     2

     2

     ≥40<100

     16

     4

     2

     ≥80~〈150

     40

     10

     3

     ≥100<200

     80

     20



    全年征稿 / 资讯合作

    联系邮箱:[email protected]

    版权与免责声明

    • 凡本网注明“来源:来宝网”的所有作品,版权均属于来宝网,转载请必须注明来宝网, 时时彩网络平台,违反者本网将追究相关法律责任。
    • 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
    • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。
  • 人民网欧洲中心分社记者报道集 2019-09-06
  • 图解:短视频平台频遭约谈敲响警钟,野蛮生长要不得! 2019-09-06
  • 中考期间广州部分公交线路有调整 2019-09-01
  • 减肥必备!这十种食物饱口福还能吃出好身材 2019-09-01
  • “蛟龙” 吸引世界目光(砥砺奋进的五年·重大工程巡礼) 2019-08-19
  • 李克强:扩大跨省异地就医直接结算范围 2019-08-11
  • 次仁卓玛一家的端午节 2019-08-11
  • 市人大常委会召开党组会议传达学习全国两会精神张轩主持并讲话 2019-08-09
  • 世界杯期间在家撸串的正确姿势-热门标签-华商网数码 2019-08-06
  • 兴业银行获第十二届人民企业社会责任奖年度企业奖 2019-08-02
  • 宝马中国创新日暨上海研发中心揭幕 专注于高新技术 2019-08-01
  • 解放军报评论员:担当起党和人民赋予的新时代使命任务 2019-08-01
  • 别人家的中年男子 听音识木一把琴能卖30万 2019-07-18
  • 《贪婪之秋》延期至2019年 E3新宣传片公开 2019-06-25
  • 《关于发展租赁型职工集体宿舍的意见(试行)》正式发布实施 2019-06-24
  • 上海时时乐怎么不开奖 泳坛夺金481彩票网 湖北省福彩快三走势图 时时彩开奖号码96 北京快5开奖结果查询 万人牛牛在线500彩票 足球过人教程 苹果testflight邀请码 海南飞鱼体彩网 江西时时彩彩票购 2019实况德甲65补丁 广西快乐十分计划软件手机版下载 新疆时时彩漂开奖号码 辽宁快乐12走势图任选基本走势图 3d彩票开奖结果